万级净化车间规范包含以下几点：1、细颗粒物较大容许数(每立方);2、大或相当于0.5微米的粒子数不可超出350000个，大或相当于5微米的粒子数不可超出2000个;3、微生物菌1种较大容许数;4、菌数不可超出一百个每立方;5、菌数不可超出三个每培养液。6、压差：同样洁净室等级的洁净室压差保持一致，净化车间装修，针对不一样清洁级别的邻近洁净室中间压差要≥5Pa，金华净化车间，洁净室和非洁净室中间要≥10Pa。千级净化车间对温度、环境湿度无特别要求时，以衣着洁净服不造成舒适感为宜，温度一般操纵在冬天20~22℃;夏天24~26℃;起伏±2℃。冬天洁净室环境湿度操纵在30-50%，夏天洁净室环境湿度操纵在50-70%。7、配电设备：洁净室(区)的关键生产制造用地一般光照强度值宜≥300Lx;輔助个人工作室、工作人员清洁和原材料清洁用室、气闸室、过道等的光照强度值宜为200~300Lx。
为了保证净化工程的洁净度，确保产品质量，需尊从以下规程：
1.净化工程应保持清洁，房间内不得有明显颗粒物存在，每天都必须进行清洁打扫，清洁时应由身着净化工程洁净工作服的人员先擦洗地面、墙面、天花和设备，然后用不产尘的干净抹布擦拭洁净室。
2.净化工程仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，非经允许严禁人员随便出入，并且人员进出时要注意随时关门。
3.人员必须经风淋室吹淋至少15秒后方能进入洁净室，在更衣间，应脱掉外套换洁净服和洁净帽和洁净鞋以及口罩，洁净工作服应选用质地光滑、防静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料。
4.穿洁净服时应注意的事项有：衣扣应扣紧，不得把内衣翻露在外，且净化工程洁净工作服要经常清洗。
5.洁净室内工作人员应尽量减少走动，减少气流干扰，不得化浓妆和佩带外饰物，操作人员好戴洁净手套进行操作。在工作活动中，净化车间工程，要禁量考虑减少发尘量。
6.所有物品必须进行擦拭（洗）干净方可进入洁净室，物品应经传递窗或风淋室缓冲后再进入洁净室。
药1物制造工业厂房清洁车间内，常常会有部分百级区，或规定某一个房间或好多个房间为百级，或规定某一房间内一部分地区为百级，这种百级区总面积一般都并不大，光纤净化车间，从几十平米到几平米乃至零点几平米不一，一般 为一个清洁区域内加工工艺生产流水线的一部分，但他们在净化车间上都拥有 十分关键的功效。他们通常是该车间生产流程的关键部位，例如无菌检测药1物注1射液的灌封、散装、压塞、医1疗器械的灌封、干冻、加塞等部位，百级区可否一切正常运作，立即危害到产品品质。百级区应考虑到FFU离心风机发热量，适度增加换风，均衡百级区与千级区房间的温、环境湿度，每个房间工艺技术的发热量、散湿量也一样考虑到。
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